ورود سه داروی سلول درمانی به فهرست دارویی کشور
سازمان غذا و دارو با حمایت ستاد توسعه فناوری های پزشکی بازساختی و سلول های بنیادی، سه فرآورده دستروسل، رویین شیت و رویین گرف از دسته محصولات درمانی پیشرفته پزشکی (ATMPs) را به فهرست رسمی دارویی کشور افزود.
دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی ایران از اضافه شدن سه داروی جدید از دسته داروهای سلول درمانی به فهرست رسمی دارویی کشور خبر داد.
وی خاطرنشان کرد: این داروها، علاوه بر داشتن تاییدیههای معتبر بین المللی، دارای مزیت درمانی برای نظام سلامت ایران بوده و با قیمتی مناسب به نظام دارویی کشور پیشنهاد میشوند. یوسفی از این اقدام به عنوان آغاز فصلی نو از تنظیمگری سازمان غذا و دارو درخصوص درمانهای نوین سلول، بافت و ژن درمانی یاد کرد.
گفتنی است، سه فرآورده دستروسل - متعلق به شرکت دانش بنیان زیست بازساختی تسکین - و رویین شیت و رویین گرف - متعلق به شرکت رویان آتی تک فارمد - از دسته محصولات درمانی پیشرفته پزشکی (ATMPs) هستند. این فرآورده ها مشتمل بر سلول های مزانشیمی آلوژن مشتق از جفت و پرده های جنینی برای بیماری GvHD، ورقه اپیدرمی سلول های کراتینوسیت آلوژن جهت ترمیم سوختگی و جایگزین پوستی دولایه سلول های کراتینوسیت و فیبروبلاست آلوژن بر روی بستر کلاژنی به منظور درمان زخمهای مزمن هستند.
ارسال نظر