عرضه یکی از ارزانترین درمانهای CAR-T-cell در جهان: تأیید Qartemi در هند برای درمان لنفوم سلول B

یک درمان CAR-T-cell که در هند توسعه یافته است، یکی از کمهزینهترین محصولات از نوع خود در جهان خواهد بود و بین 3.5 تا 5 میلیون روپیه هند (40,530 تا 57,900 دلار) قیمت خواهد داشت. سازمان کنترل استاندارد داروهای مرکزی هند (CDSCO) بهتازگی Qartemi شرکت Immuneel Therapeutics، که با نام ARI-0001 نیز شناخته میشود، را برای درمان لنفوم سلول B غیرهوچکین در بزرگسالان (B-NHL) تأیید کرده است. این شرکت حق انحصاری توسعه و تجاریسازی این دارو را در هند دارد.
ARI-0001 که در ابتدا توسط بیمارستان بارسلونا توسعه یافت، نخستین درمان CAR-T-cell «دانشگاهی» بود که مجوز از آژانس دارویی اروپا (EMA) دریافت کرد. با قیمت گزارششده 89,000 یورو، این درمان با قیمتی کمتر از یکسوم درمانهای تجاری CAR-T-cell عرضه شده است. در فوریه 2021، آژانس دارویی اسپانیا (AEMPS) مجوز ویژهای برای استفاده از ARI-0001 در درمان لوسمی لنفوبلاستیک حاد (ALL) مقاوم به درمانهای مرسوم در بیماران بالای 25 سال صادر کرد؛ جمعیتی که تحت پوشش داروی Kymriah شرکت Novartis قرار نمیگیرند. این دارو یکی از سه داروی دانشگاهی است که توسط EMA برای مشارکت در یک پروژه آزمایشی بهمنظور حمایت از توسعه داروهای پیشرفته درمانی (ATMPs) توسط سازمانهای غیرتجاری تأیید شده است.
به گفته موکرجی، «عرضه Qartemi یک نقطه عطف در مبارزه هند با سرطان محسوب میشود. با ترکیب تحقیقات پیشرفته در زمینه CAR-T-cell و تولید بومی، ما امیدی جدید برای بیماران مبتلا به سرطانهای خون تهاجمی فراهم کردهایم.» او افزود که شرکت در تمام مراحل تولید بازنگری کرده تا هزینهها را کاهش دهد، بدون اینکه کیفیت را به خطر بیندازد. مدیرعامل Amit Mookim نیز اعلام کرد: «هدف ما کاهش 90 درصدی هزینهها بود که به آن دست یافتهایم و قصد داریم با بهینهسازی بیشتر، قیمت را باز هم کاهش دهیم.»
این شرکت با بیمارستانهای پیشرو هند از جمله Narayana Health، Manipal، RGCIRC Delhi همکاری میکند تا Qartemi را در دسترس بیماران قرار دهد. با این حال، با وجود قیمت بسیار پایینتر این درمان نسبت به دیگر CAR-T-cellها در اروپا و آمریکای شمالی، بسیاری از بیماران هندی ممکن است به دلیل نبود پوشش بیمهای در این کشور، برای دسترسی به آن با مشکل مواجه شوند.
Qartemi دومین درمان CAR-T-cell توسعهیافته در هند محسوب میشود. در اکتبر 2023، سازمان CDSCO داروی NexCAR19 شرکت ImmunoAct را برای درمان B-لنفومها و لوسمی لنفوبلاستیک حاد نوع B (B-ALL) تأیید کرد. این درمان 3 تا 4 میلیون روپیه هند (34,750 تا 46,330 دلار) قیمت دارد. ImmunoAct یک استارتاپ منشأگرفته از مؤسسه فناوری هند بمبئی (IITB) است.
ارسال نظر