شرکت XellSmart با دستیابی به چندین تأییدیه ملی و بین‌المللی طی سه سال اخیر، در خط  توسعه درمان‌های سلولی  بر پایه سلول‌های بنیادی پرتوان القایی (iPSC) برای بیماری‌های سیستم عصبی مرکزی (CNS) قرار گرفته است. این شرکت موفق شده مسیر درمان بیماری‌هایی چون پارکینسون، ALS و آسیب نخاعی را متحول کند.

 دستاوردهای کلیدی XellSmart

���� ۲۰۲۳

• نخستین محصول درمانی مشتق از iPSC چین با نام XS228 injection موفق به دریافت تأیید FDA آمریکا شد.

• این محصول همچنین عنوان داروی نادر جهانی (Orphan Drug Designation) را دریافت کرد.

���� ۲۰۲۴

• اولین کارآزمایی ملی ثبت‌شده در چین برای بیماری پارکینسون با پیگیری بالینی بیش از ۱۲ ماه، ایمنی بالا و بهبود چشمگیر در علائم حرکتی و غیروابسته به حرکت را نشان داد.

• نخستین مطالعه جهانی ثبت‌شده برای درمان ALS نیز آغاز شد؛ نتایج اولیه حاکی از کاهش روند پیشرفت بیماری در بیماران است.

���� ۲۰۲۵

• نخستین کارآزمایی فاز I ثبت‌شده چین برای سلول‌های پیش‌ساز دوپامینرژیک مشتق از iPSC (XS411 injection) آغاز شد.

• اولین مطالعه تصادفی، کنترل‌شده فاز I/II برای پارکینسون زودهنگام (EOPD) نیز کلید خورد.

• نخستین کارآزمایی جهانی برای درمان ALS با iPSC در بیمارستان دانشگاه پکن راه‌اندازی شد.

• و در نهایت، نخستین کارآزمایی جهانی ثبت‌شده برای درمان آسیب نخاعی (SCI) با سلول‌های تخصصی مشتق از iPSC در بیمارستان Third Affiliated Sun Yat-sen University آغاز شد.

 زیرساخت و توان تولید

شرکت XellSmart با تأسیس مراکز پیشرفته شامل:

✔ مرکز تحقیق و توسعه اختصاصی
✔ کارخانه تولید با استاندارد GMP (درجه B+A)
✔ مرکز کنترل کیفیت بالینی
در فضایی بالغ بر ۵۰۰۰ مترمربع، موفق به تولید دسته‌های درمانی متعدد با کیفیت بالینی و استاندارد جهانی شده است. این محصولات اکنون در مطالعات بالینی ملی و بین‌المللی در حال استفاده‌اند.

درباره XellSmart

XellSmart یک شرکت نوآور در حوزه درمان‌های سلولی عصبی است که بر تولید سلول‌های آماده مصرف (off-the-shelf)، آلوژنیک و ایمن با فناوری iPSC تمرکز دارد. هدف این شرکت، ارائه راهکارهایی مؤثر برای بیماری‌هایی است که تاکنون فاقد درمان قطعی بوده‌اند.

لینک خبر