سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) درمان جدید obecabtagene autoleucel (obe-cel) را برای بزرگسالان مبتلا به لوکمی لنفوبلاستیک حاد پیش‌ساز B که به درمان پاسخ نمی‌دهند یا دچار عود شده‌اند، تأیید کرده است. دوز پیشنهادی برای obe-cel، شامل 410 × 106 عدد سلول‌های T زنده CAR-مثبت CD19 است که پس از شیمی‌درمانی برای کاهش لنفوسیت‌ها با فلودارابین و سیکلوفسفامید، به صورت تزریق دوزهای جداگانه در روز اول و روز دهم (±2 روز) درمان تجویز می‌شود.

این ایمنی‌درمانی بر اساس نتایج کارآزمایی بالینی FELIX تأیید شد که نشان داد بیش از 60 درصد از بیماران به complete remission دست یافتند (۴۲ درصد در سه ماه اول) و مدت زمان متوسط بیمارانی که در سه ماه اول به CR دست یافته بودند ۱۴.۱ ماه بود. تحقیقات نشان داده که obe-cel به دلیل داشتن توانایی کاهش زمان اتصال سلول های CAR-T به سلول‌های لوکمی می‌تواند باعث کاهش ترشح سایتوکاین‌ها شود.

این روش درمانی توانسته تأثیر طولانی‌مدت و پاسخ‌های عمیقی برای بیماران ایجاد کند و یک گزینه امیدوارکننده برای بهبود کیفیت زندگی بیماران فراهم کند.

لینک خبر